РЗН 2022/18342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18342
На медицинское изделие
Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные, варианты исполнения:
1. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения:
1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе:
1.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм.
1.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
1.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
1.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
1.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе:
1.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм.
1.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
1.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
1.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
1.3. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм, в составе:
1.3.1. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм.
1.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
1.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
1.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
1.4. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе:
1.4.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм.
1.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
1.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
1.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
2. Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый, в вариантах исполнения:
2.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°, в составе:
2.1.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°.
2.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый.
2.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
2.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
2.2. Электрод биполярный крючок усиленный 90°, в составе:
2.2.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90°.
2.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый.
2.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
2.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
3. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке, в вариантах исполнения:
3.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе:
3.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм;
3.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
3.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе:
3.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм.
3.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
3.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° -150 мм, в составе:
3.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм.
3.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
3.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе:
3.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм.
3.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
3.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе:
3.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм.
3.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
3.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе:
3.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм.
3.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке.
4. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения:
4.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе:
4.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм;
4.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый;
4.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости);
4.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
4.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе:
4.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм.
4.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
4.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
4.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
4.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм, в составе:
4.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм.
4.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
4.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
4.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
4.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе:
4.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм.
4.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
4.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
4.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
4.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе:
4.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм.
4.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
4.5.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
4.5.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
4.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе:
4.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм.
4.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый.
4.6.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости).
4.6.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Медево с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18342
Вид медицинского изделия:
332010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_