РЗН 2022/18342

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18342
На медицинское изделие
Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные, варианты исполнения: 1. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 1.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм. 1.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 1.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 1.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм, в составе: 1.3.1. Электрод вапоризационный по Dr. Miehlke 45° - 150 мм. 1.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 1.4.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 1.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 1.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 1.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2. Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 2.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°, в составе: 2.1.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90°. 2.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 2.2. Электрод биполярный крючок усиленный 90°, в составе: 2.2.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90°. 2.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный крючок стерильный одноразовый. 2.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 2.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 3. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке, в вариантах исполнения: 3.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 3.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм; 3.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 3.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 3.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° -150 мм, в составе: 3.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм. 3.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе: 3.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм. 3.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе: 3.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм. 3.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 3.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 3.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 3.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый / Управление на рукоятке. 4. Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый, в вариантах исполнения: 4.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм, в составе: 4.1.1. Электрод вапоризационный 90° - 150 мм; 4.1.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый; 4.1.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости); 4.1.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: 4.2.1. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм. 4.2.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.2.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.2.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм, в составе: 4.3.1. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм. 4.3.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.3.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.3.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе: 4.4.1. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм. 4.4.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.4.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.4.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе: 4.5.1. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм. 4.5.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.5.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.5.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: 4.6.1. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм. 4.6.2. Инструкция по применению на Электрод для артроскопических операций биполярный стерильный одноразовый. 4.6.3. Рукоятка биполярная с соединительным кабелем (при необходимости). 4.6.4. Инструкция по применению на Рукоятку биполярную с соединительным кабелем (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Медево с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, Medevo s.r.o., Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18342
Вид медицинского изделия: 332010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_