РЗН 2022/18341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18341
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18341
На медицинское изделие
Электроды возвратные электрохирургические Volkmannв вариантах исполнения:
1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A.
2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A.
3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A.
4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A.
5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P.
6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P.
7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P.
8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P.
9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N.
10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N.
11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N.
12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N.
13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A.
14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A.
15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH.
16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH.
17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH.
18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH.
19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S.
20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S.
21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S.
22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S.
23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV.
24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC.
25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC.
26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC.
27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC.
28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18341
Вид медицинского изделия:
292610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_