РЗН 2022/18337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18337
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18337
На медицинское изделие
Набор кювет для реагентовв составе:
I. Набор кювет с реагентами - 12 уп., каждая кювета включает в себя 5 запечатанных резервуаров, содержащие:
1. Элюирующий буфер (25,4 мл).
2. Нейтрализующий буфер (19,4 мл).
3. Связывающая кислота (16,5 мл).
4. Промывочный буфер (72,5 мл).
5. Лизирующий буфер (15,5 мл).
II. Прокалывающее устройство.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18337
Вид медицинского изделия:
327320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_