РЗН 2022/18330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18330
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18330
На медицинское изделие
Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legionв вариантах исполнения:
1. Набор для факоэмульсификации Legion базовый (6 шт. в 1 уп.), в составе;
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт./уп.
2. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 30° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки -
1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм 45° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.;
-тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Набор для факоэмульсификацйи Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 30° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 30° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - 1 шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. Набор для факоэмульсификации Legion 0,9 мм Intrepid Ultra 45° Kelman Mini-Flared (6 шт. в 1 уп.), в составе:
- кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе - 1 шт.;
- слив ирригационный 0,9 мм Intrepid Ultra-2 шт.;
- наконечник для факоэмульсификации 45° Kelman Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.;
- тест-камера - 1 шт.;
- ключ для установки аспирационного наконечника - I шт.;
- чехол для столика - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18330
Вид медицинского изделия:
171710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.131
медицинского изделия: 32.50.13.131
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_