РЗН 2022/18327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18327
На медицинское изделие
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021в вариантах исполнения:
I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным
питанием «ОФН-101 АП», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного
питания «ОФН-101 П», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным
питанием «ОФН-101 АС», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного
питания «ОФН-101 С», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Завод ЭМА"
Место производства медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18327
Вид медицинского изделия:
172870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_