РЗН 2022/18327

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18327
На медицинское изделие
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021в вариантах исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием «ОФН-101 АП», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания «ОФН-101 П», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием «ОФН-101 АС», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри блока управления) - 1 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», в составе: 1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт. 2. Струбцина - 1 шт. 3. Кронштейн - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Завод ЭМА"
Место производства медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18327
Вид медицинского изделия: 172870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_