РЗН 2022/18325

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18325
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18325
На медицинское изделие
Изделия Merocel медицинские хирургические отоларингологические для абсорбции жидкостейв вариантах исполнения: 1. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", ширина 9 мм, длина 15 мм, в составе: 1.1. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", ширина 9 мм, длина 15 мм - не более 50 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", диаметр 12 мм, длина 24 мм, в составе: 2.1. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", диаметр 12 мм, длина 24 мм - не более 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", диаметр 9 мм, длина 24 мм, в составе: 3.1. Тампон отологический "Merocel POPE Ear Wick", диаметр 9 мм, длина 24 мм - не более 10 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Тампон отологический "Merocel Ear Pack", диаметр 12 мм, длина 24 мм, в составе: 4.1. Тампон отологический "Merocel Ear Pack", диаметр 12 мм, длина 24 мм - не более 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Тампон отологический "Merocel Ambrus Ear Pack", диаметр 15 мм, длина 20 мм, в составе: 5.1. Тампон отологический "Merocel Ambrus Ear Pack", диаметр 15 мм, длина 20 мм - не более 20 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Тампон отологический "Merocel HemoX Pope Ear Wick", ширина 9 мм, длина 15 мм, в составе: 6.1. Тампон отологический "Merocel HemoX Pope Ear Wick", ширина 9 мм, длина 15 мм - не более 50 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Тампон отологический "Merocel HemoX Pope Ear Wick ", диаметр 9 мм, длина 24 мм, в составе: 7.1. Тампон отологический "Merocel HemoX Pope Ear Wick ", диаметр 9 мм, длина 24 мм - не более 10 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Тампон отологический "Merocel HemoX Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, диаметр 12 мм, длина 15 мм, в составе: 8.1. Тампон отологический "Merocel HemoX Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, диаметр 12 мм, длина 15 мм - не более 10 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Тампон отологический "Merocel HemoX Shindler Ear Packing", диаметр 9 мм, длина 13 мм, в составе: 9.1. Тампон отологический "Merocel HemoX Shindler Ear Packing", диаметр 9 мм, длина 13 мм - не более 10 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Тампон отологический "Merocel Pope OTO-WICK", длина 15 мм, в составе: 10.1. Тампон отологический "Merocel Pope OTO-WICK", длина 15 мм - не более 50 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Тампон отологический "Merocel Pope OTO-WICK", длина 24 мм, в составе: 11.1. Тампон отологический "Merocel Pope OTO-WICK", длина 24 мм - не более 50 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, ширина 12 мм, длина 15 мм, в составе: 12.1. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, ширина 12 мм, длина 15 мм - не более 10 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, диаметр 9 мм, длина 13 мм, в составе: 13.1. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, диаметр 9 мм, длина 13 мм - не более 10 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, пористый, диаметр 9 мм, длина 13 мм, в составе: 14.1. Вкладыш отологический "Merocel Shindler Ear Packing", с нитью для извлечения, пористый, диаметр 9 мм, длина 13 мм - не более 10 шт./уп. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing" без нити для извлечения, длина 4,5 см, в составе: 15.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing" без нити для извлечения, длина 4,5 см - не более 20 шт./уп. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing" без нити для извлечения, длина 8 см, в составе: 16.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing" без нити для извлечения, длина 8 см - не более 20 шт./уп. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", однократно сдавливаемый, без нити для извлечения, длина 8 см, в составе: 17.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", однократно сдавливаемый, без нити для извлечения, длина 8 см - не более 20 шт./уп. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", однократно сдавливаемый, без нити для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 18.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", однократно сдавливаемый, без нити для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 20 шт./уп. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 4,5 см, в составе: 19.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 4,5 см - не более 20 шт./уп. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 8 см, в составе: 20.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 8 см - не более 20 шт./уп. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 4,5 см, в составе: 21.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", длина 8 см, в составе: 22.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", длина 8 см - не более 10 шт./уп. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см, в составе: 23.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 24.1. Вкладка назальная "Merocel Standart Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 25.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Вкладка назальная "Merocel Slim-Line Doyle Nasal Dressing", длина 8 см, в составе: 26.1. Вкладка назальная "Merocel Slim-Line Doyle Nasal Dressing", длина 8 см - не более 10 шт./уп. 26.2. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, в составе: 27.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения - не более 10 шт./уп. 27.2. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Вкладка назальная, "Merocel Pope Epistaxis Packing", без нити для извлечения, длина 10 см, в составе: 28.1. Вкладка назальная, "Merocel Pope Epistaxis Packing", без нити для извлечения, длина 10 см - не более 10 шт./уп. 28.2. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 8 см, в составе: 29.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с трубкой для дыхания, без нити для извлечения, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 29.2. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", без нити для извлечения, длина 5,5 см, в составе: 30.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", без нити для извлечения, длина 5,5 см - не более 20 шт./уп. 30.2. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", без нити для извлечения, длина 8 см, в составе: 31.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", без нити для извлечения, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 31.2. Инструкция по применению - 1 шт. 32. Вкладка назальная "Merocel Doyle Staxi-Stat Epistaxis Pack", без нити для извлечения, в составе: 32.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Staxi-Stat Epistaxis Pack", без нити для извлечения - не более 10 шт./уп. 32.2. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Вкладка назальная "Merocel Weimert Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, в составе: 33.1. Вкладка назальная "Merocel Weimert Epistaxis Packing", с нитью для извлечения - не более 20 шт./уп. 33.2. Инструкция по применению - 1 шт. 34. Вкладка назальная "Merocel Pope Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, длина 10 см, в составе: 34.1. Вкладка назальная "Merocel Pope Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, длина 10 см - не более 10 шт./уп. 34.2. Инструкция по применению - 1 шт. 35. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 5,5 см, в составе: 35.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 5,5 см - не более 10 шт./уп. 35.2. Инструкция по применению - 1 шт. 36. Вкладка назальная "Merocel Doyle Staxi-Stat Epistaxis Pack" с нитью для извлечения, в составе: 36.1. Вкладка назальная "Merocel Doyle Staxi-Stat Epistaxis Pack" с нитью для извлечения - не более 10 шт./уп. 36.2. Инструкция по применению - 1 шт. 37. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 4,5 см, в составе: 37.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 37.2. Инструкция по применению - 1 шт. 38. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 8 см, в составе: 38.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 38.2. Инструкция по применению - 1 шт. 39. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 39.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 39.2. Инструкция по применению - 1 шт. 40. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см, в составе: 40.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Laminated Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 40.2. Инструкция по применению - 1 шт. 41. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", длина 3,5 см, толщина 0,9 см, ширина 1,2 см, в составе: 41.1. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", длина 3,5 см, толщина 0,9 см, ширина 1,2 см - не более 20 шт./уп. 41.2. Инструкция по применению - 1 шт. 42. Вкладка назальная "Merocel Baron Sinus-Pak", длина 2,5 см, толщина 0,9 см, ширина 2,0 см, в составе: 42.1. Вкладка назальная "Merocel Baron Sinus-Pak", длина 2,5 см, толщина 0,9 см, ширина 2,0 см - не более 20 шт./уп. 42.2. Инструкция по применению - 1 шт. 43. Вкладка назальная "Merocel Toffel Sinus-Pak", с нитью для извлечения, в составе: 43.1. Вкладка назальная "Merocel Toffel Sinus-Pak", с нитью для извлечения - не более 20 шт./уп. 43.2. Инструкция по применению - 1 шт. 44. Вкладка назальная "Мероцель Baron Sinus-Pak", длина 2,5 см, толщина 1,2 см, ширина 2 см, в составе: 44.1. Вкладка назальная "Мероцель Baron Sinus-Pak" длина 2,5 см, толщина 1,2 см, ширина 2 см - не более 20 шт./уп. 44.2. Инструкция по применению - 1 шт. 45. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,6 см, ширина 1,2 см, в составе: 45.1. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,6 см, ширина 1,2 см - не более 20 шт./уп. 45.2. Инструкция по применению - 1 шт. 46. Вкладка назальная "Merocel Baron Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 2,5 см, толщина 0,6 см, ширина 2 см, в составе: 46.1. Вкладка назальная "Merocel Baron Sinus-Pak", с нитью для извлечения длина 2,5 см, толщина 0,6 см, ширина 2 см - не более 20 шт./уп. 46.2. Инструкция по применению - 1 шт. 47. Вкладка назальная "Merocel Toffel Sinus-Pak", в составе: 47.1. Вкладка назальная "Merocel Toffel Sinus-Pak" - не более 20 шт./уп. 47.2. Инструкция по применению - 1 шт. 48. Вкладка назальная "Merocel HemoX Baron Sinus-Pak", в составе: 48.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Baron Sinus-Pak" - не более 20 шт./уп. 48.2. Инструкция по применению - 1 шт. 49. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, ширина 1,2 см, толщина 1,2 см, в составе: 49.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, ширина 1,2 см, толщина 1,2 см - не более 10 шт./уп. 49.2. Инструкция по применению - 1 шт. 50. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,9 см, ширина 1,2 см, в составе: 50.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,9 см, ширина 1,2 см - не более 10 шт./уп. 50.2. Инструкция по применению - 1 шт. 51. Вкладка назальная "Merocel HemoX Toffel Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 4,5 см, толщина 0,9 см, ширина 2,0 см, в составе: 51.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Toffel Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 4,5 см, толщина 0,9 см, ширина 2,0 см - не более 10 шт./уп. 51.2. Инструкция по применению - 1 шт. 52. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,6 см, ширина 1,2 см, в составе: 52.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Kennedy Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 3,5 см, толщина 0,6 см, ширина 1,2 см - не более 10 шт./уп. 52.2. Инструкция по применению - 1 шт. 53. Вкладка назальная "Merocel HemoX Baron Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 2,5 см, толщина 0,6 см, ширина 2 см, в составе: 53.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Baron Sinus-Pak", с нитью для извлечения, длина 2,5 см, толщина 0,6 см, ширина 2 см - не более 10 шт./уп. 53.2. Инструкция по применению - 1 шт. 54. Вкладка назальная "Merocel 2000 Kennedy Laminated Sinustent Dressing", с нитью для извлечения, в составе: 54.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Kennedy Laminated Sinustent Dressing", с нитью для извлечения - не более 20 шт./уп. 54.2. Инструкция по применению - 1 шт. 55. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", длина 4,5 см, в составе: 55.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 55.2. Инструкция по применению - 1 шт. 56. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", длина 8 см, в составе: 56.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", длина 8 см - не более 10 шт./уп. 56.2. Инструкция по применению - 1 шт. 57. Вкладка назальная "Merocel HemoX Pope Epistaxis Packing", длина 10 см, в составе: 57.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Pope Epistaxis Packing", длина 10 см - не более 10 шт./уп. 57.2. Инструкция по применению - 1 шт. 58. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см, в составе: 58.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 4,5 см - не более 10 шт./уп. 58.2. Инструкция по применению - 1 шт. 59. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 59.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 59.2. Инструкция по применению - 1 шт. 60. Вкладка назальная "Merocel HemoX Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см, в составе: 60.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Doyle Nasal Dressing", с нитью для извлечения, с трубкой для дыхания, длина 8 см - не более 10 шт./уп. 60.2. Инструкция по применению - 1 шт. 61. Вкладка назальная "Merocel HemoX Slim-Line Doyle Nasal Dressing", длина 8 см, в составе: 61.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Slim-Line Doyle Nasal Dressing", длина 8 см - не более 10 шт./уп. 61.2. Инструкция по применению - 1 шт. 62. Вкладка назальная "Merocel HemoX STAXI-STAT Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, в составе: 62.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX STAXI-STAT Epistaxis Packing", с нитью для извлечения - не более 10 шт./уп. 62.2. Инструкция по применению - 1 шт. 63. Вкладка назальная "Merocel HemoX Weimert Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, длина 5,5 см, в составе: 63.1. Вкладка назальная "Merocel HemoX Weimert Epistaxis Packing", с нитью для извлечения, длина 5,5 см - не более 10 шт./уп. 63.2. Инструкция по применению - 1 шт. 64. Вкладка назальная "Merocel HemoX Doyle Nasal Dressing", длина 8 см, в составе: 64.1. Вкладка назальная " Merocel HemoX Doyle Nasal Dressing", длина 8 см - не более 10 шт./уп. 64.2. Инструкция по применению - 1 шт. 65. Вкладка назальная "Merocel Pope FLEX-PAK Epistaxis Packing" с нитью для извлечения, в составе: 65.1. Вкладка назальная "Merocel Pope FLEX-PAK Epistaxis Packing" с нитью для извлечения - не более 10 шт./уп. 65.2. Инструкция по применению - 1 шт. 66. Вкладка назальная "Merocel 2000 Baron Laminated Sinustent Dressing" с нитью для извлечения, в составе: 66.1. Вкладка назальная "Merocel 2000 Baron Laminated Sinustent Dressing" с нитью для извлечения - не более 20 шт./уп. 66.2. Инструкция по применению - 1 шт. 67. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", длина 3,5 см, ширина 1,2 см, толщина 1,2 см, в составе: 67.1. Вкладка назальная "Merocel Kennedy Sinus-Pak", длина 3,5 см, ширина 1,2 см, толщина 1,2 см - не более не более 20 шт./уп. 67.2. Инструкция по применению - 1 шт. 68. Спонж назальный "Merocel Kennedy Intranasal", с нитью для извлечения, в составе: 68.1. Спонж назальный "Merocel Kennedy Intranasal", с нитью для извлечения - не более 10 шт./уп. 68.2. Инструкция по применению - 1 шт. 69. Микросфера "Merocel", диаметр 3 мм, в составе: 69.1. Микросфера "Merocel", диаметр 3 мм - не более 100 шт./уп. 69.2. Инструкция по применению - 1 шт. 70. Микросфера "Merocel", диаметр 4 мм, в составе: 70.1. Микросфера "Merocel", диаметр 4 мм - не более 100 шт./уп. 70.2. Инструкция по применению - 1 шт. 71. Микросфера "Merocel", диаметр 5 мм, в составе: 71.1. Микросфера "Merocel", диаметр 5 мм - не более 100 шт./уп. 71.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Ксомед Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18325
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_