РЗН 2022/18322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18322
На медицинское изделие
Набор одежды медицинской нестерильной одноразовой из нетканых материалов по ТУ 14.12.30-001-45965752-2022варианты исполнений:
1. Набор 1, в составе:
1.1. Костюм (брюки, куртка) размеры: М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL - 1 шт.
1.2. Халат медицинский нестерильный на завязках, длина: 110 см, 120 см, 140 см, 165 см; размер: 46-48, 50-52, 54-56, 58-60 - 1 шт.
1.3. Шапочка-шлем арт.: 1ш, 2ш - 1шт.
1.4. Бахилы арт.: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 -1 пара (при необходимости).
1.5. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный РЕАЛ, размеры: S, М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL - 1шт. (при необходимости)
1.6. Шапочка-колпак арт.: 1к, 2к, размеры: 55-57, 58-60 - 1шт. (при необходимости).
1.7. Нарукавник, длина 30см - 1пара.
1.8 Фартук арт.: 1ф, 2ф - 1шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
2. Набор 2, в составе:
2.1. Костюм (брюки, куртка) размеры: М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL - 1 шт. (при необходимости).
2.2 Халат медицинский нестерильный на завязках, длина: 110 см, 120 см, 140 см, 165 см; размер: 46-48, 50- 52, 54-56, 58-60 - 1 шт.
2.3. Шапочка-шлем арт.: 1ш, 2ш - 1шт. (при необходимости).
2.4. Бахилы арт.: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - 1 пара.
2.5. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный РЕАЛ, размеры: S, М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL - 1шт.
2.6. Шапочка-колпак арт.: 1к, 2к, размеры: 55-57, 58-60 - 1шт.
2.7. Нарукавник, длина 30см - 1пара (при необходимости).
2.8. Фартук арт.: 1ф, 2ф - 1шт. (при необходимости).
2.9. Инструкция по применению -1 экз. на транспортную тару.
3. Набор 3, в составе:
3.1. Костюм (брюки, куртка) размеры: М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL -1 шт. (при необходимости).
3.2. Халат медицинский нестерильный на завязках, длина: 110 см, 120 см, 140 см, 165 см; размер: 46-48,50-52, 54-56, 58-60 - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шапочка-шлем арт.: 1ш, 2ш - 1шт. (при необходимости).
3.4. Бахилы арт.: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 -1 пара.
3.5. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный РЕАЛ, размеры: S, М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL, 6XL - 1шт.
3.6. Шапочка-колпак арт.: 1к, 2к, размеры: 55-57, 58-60 - 1шт. (при необходимости).
3.7. Нарукавник, длина 30см - 1пара (при необходимости);
3.8. Фартук арт.: 1ф, 2ф - 1шт. (при необходимости).
3.9. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РЕАЛ СИЗ"
Место производства медицинского изделия
432064, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д. 36, кв. 236
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18322
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_