РЗН 2022/18320

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18320

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.09.2022 № РЗН 2022/18320

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ‑1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ‑2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC HSV1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC HSV2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетка для флакона - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18320

Вид медицинского изделия: 162840

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_