РЗН 2022/18308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2023 № РЗН 2022/18308
На медицинское изделие
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Форест Хиллс Лаб Корея Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Forest Hills Lab Korea Co., Ltd., 508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18308
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_