РЗН 2022/18302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18302
На медицинское изделие
Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/BI. Вариант исполнения 5 тестов, номера партий: Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005, Y2022009, R2022001, R2022002, R2022003, R2022004, R2022005, S2022001, S2022002, S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008, S2022009, S2022010, А2022001, А2022002, А2022003, А2022004, A2022005.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 20 тестов, номера партий: Y2022001, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022010, R2022006, R2022007, R2022008, R2022009, R2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016, S2022017, S2022018, S2022019, S2022020, А2022006, А2022007, А2022008, А2022009, А2022010.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бт групп"
Производитель
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Место производства медицинского изделия
, Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18302
Вид медицинского изделия:
375010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_