РЗН 2022/18300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18300
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18300
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографии EasyTest SARS-CoV-2 Ag с. 01/9060-1/22, 02-9060-1/22, 01/9060/22, 02/9060/22, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. 1 тест:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 1 шт.;
- зонд-тампон - 1 шт.
2. 10 тестов:
- тест-кассета - 10 шт.
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 10 шт.;
- зонд-тампон - 10 шт.
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПФ "Литех"
Место производства медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18300
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_