РЗН 2022/18291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.09.2022 № РЗН 2022/18291
На медицинское изделие
Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностямиВ составе
1. Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LT.
2. Считыватель, 1 шт.
3. Выделитель, 1 шт.
4. Модуль загрузки образцов, 1 шт.
5. Руководство пользователя, 1 шт.
6. Бутылка для жидких отходов, 1 шт.
7. Начальный комплект:
- Присоски плоские, силиконовые, 1 уп.
- Уплотнительная пластина, 1 шт.
- Фильтр воздушный, 1 шт.
- Набор фильтров, 1 уп.
- Кабель USB, 1 шт.
- Кабельная стяжка, 1 уп.
- Пробирка для экстракции, 1 уп.
- Крышка с перфорацией 1 уп.
- Пробирка для тампона, 1 уп.
- Набор емкостей для реагентов, 1 уп
- Набор ПЦР пробирок и штативов на 96 микролунок, 1 уп.
- Набор переходников для амплификации, 1 уп.
- Штатив черный, 1 уп.
- Штатив белый, 1 уп.
Принадлежности:
1. Стол, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации станции предварительного нагрева, 1 шт.
3. Станция регистрации образцов, 1 шт.
4. Станция предварительного нагрева, 1 шт.
5. Штатив для выделения, 1 шт.
6. Штатив для образцов, 1 шт.
7. Пакет для отходов, 1 уп.
8. Считыватель смарткарт, 1 шт.
9. Источник бесперебойного питания, 1 шт.
10. Принтер, 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов, 1 шт.
12. Подставка для сканера, 1 шт.
13. Набор плёнок и пакетов, 1 уп.
14. Набор пакетов для отходов, 1 уп.
15. Набор пакетов для нейтрализации, 1 уп.
16. Набор наконечников для пипеток, 1 уп.
17. Карта на 1000, 1 уп.
18. Карта на 500, 1 уп.
19. Металлическая пластина, 1 уп.
20. Набор держателей для присосок, 1 уп.
21. Металлический наконечник, 1 уп.
22. Набор штативов для пустых ПЦР пробирок, 1 уп.
23. Набор присосок, 1 уп.
24. Набор крышек с перфорацией, 1 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18291
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 20.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_