РЗН 2022/18291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.09.2022 № РЗН 2022/18291
На медицинское изделие
Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностямиВ составе 1. Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LT. 2. Считыватель, 1 шт. 3. Выделитель, 1 шт. 4. Модуль загрузки образцов, 1 шт. 5. Руководство пользователя, 1 шт. 6. Бутылка для жидких отходов, 1 шт. 7. Начальный комплект: - Присоски плоские, силиконовые, 1 уп. - Уплотнительная пластина, 1 шт. - Фильтр воздушный, 1 шт. - Набор фильтров, 1 уп. - Кабель USB, 1 шт. - Кабельная стяжка, 1 уп. - Пробирка для экстракции, 1 уп. - Крышка с перфорацией 1 уп. - Пробирка для тампона, 1 уп. - Набор емкостей для реагентов, 1 уп - Набор ПЦР пробирок и штативов на 96 микролунок, 1 уп. - Набор переходников для амплификации, 1 уп. - Штатив черный, 1 уп. - Штатив белый, 1 уп. Принадлежности: 1. Стол, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации станции предварительного нагрева, 1 шт. 3. Станция регистрации образцов, 1 шт. 4. Станция предварительного нагрева, 1 шт. 5. Штатив для выделения, 1 шт. 6. Штатив для образцов, 1 шт. 7. Пакет для отходов, 1 уп. 8. Считыватель смарткарт, 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания, 1 шт. 10. Принтер, 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов, 1 шт. 12. Подставка для сканера, 1 шт. 13. Набор плёнок и пакетов, 1 уп. 14. Набор пакетов для отходов, 1 уп. 15. Набор пакетов для нейтрализации, 1 уп. 16. Набор наконечников для пипеток, 1 уп. 17. Карта на 1000, 1 уп. 18. Карта на 500, 1 уп. 19. Металлическая пластина, 1 уп. 20. Набор держателей для присосок, 1 уп. 21. Металлический наконечник, 1 уп. 22. Набор штативов для пустых ПЦР пробирок, 1 уп. 23. Набор присосок, 1 уп. 24. Набор крышек с перфорацией, 1 уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18291
Вид медицинского изделия: 215980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 20.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_