РЗН 2022/18289

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18289

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.09.2022 № РЗН 2022/18289

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего тироксина "MagnoLIA общий Т4", по ТУ 21.20.23-559-98539446-2020Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий Т4» -1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тироксином (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа, содержащий АНС (АНС). Жидкость, 7 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-Т4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18289

Вид медицинского изделия: 206880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_