РЗН 2022/18268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18268
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.09.2022 № РЗН 2022/18268
На медицинское изделие
Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10 светоотверждаемый, светодиффузионныйв вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Universal светоотверждаемый, светодиффузионный, универсальный, масса (1 шприц): 3,8 ± 0,5 г / (объем 2 мл):
- шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, C2, C3, D2, OA2, OA3, BW, E, OW.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, жидкотекучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл):
- шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E, OW;
- канюля одноразовая - 10 шт./уп.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Low Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, текучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл):
- шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E, OW;
- канюля одноразовая - 10 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентал-Ист"
Производитель
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18268
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 15.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_