РЗН 2022/18249
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18249
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2022/18249
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммунофлуоресцентный для диагностики ин витро на наборе реагентов "SARS-CoV-2NAg", модель FIC-Q100Nв составе:
1. Анализатор, модель FIC-Q100N (Shandong Diano Bio-tech Со. Ltd., Китай) - 1 шт.
2. Сетевой блок питания, модель DJ-U48S-12 (Hengyang Dimension Electronic Com. Ltd., Китай) - 1 шт.
3. Сетевой кабель, молель Р24 H05VV-F, Zhejiang Jinting Nuclear Cable Со.,Ltd., Китай - 1 шт.
4. Бумага для печати, Shenzhen Weihuang Printer Со., LTD., Китай - 1 шт.
5. Кабель для USB-подключения, модель UNITEK USB2.0-RS232, Beijing Senyuan Chuangda Technology Co., LTD., Китай - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БИО ФОКУС"
Производитель
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co., Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18249
Вид медицинского изделия:
325350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_