РЗН 2022/18246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18246
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2022/18246
На медицинское изделие
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями1. Прибор для автоматизации пробоподготов1си при проведении цитологических
исследований BD Totalys Multiprocessor, 1 шт.
2. Управляющая станция, в составе:
- системный блок Dell, 1 шт.
- монитор Е1о 1 шт.
- мыш ь Dell, 1 шт.
- клавиатура Dell, 1 шт.
3. Стартовый набор для запуска прибора:
- сканер штрих-кодов для прибора ZBA Inc., 2 шт
- лотки для загрузки образцов, 4уп. по 3 шт.
- набор для отходов, в составе, 2 шт
- мешки для отходов, 20 шт
- коробки для отходов, 10 шт
- подушки для отходов, 10 шт
- держатели с-пробирок, буп. по 16 шт.
- штрих-коды для С-пробирок, 1 рулон
- штрих-коды для М-пробирок, 1 рулон
- штрих-коды для центрифужных пробирок, 1 рулон
4. Принтер штрих-кодов для предметных стекол, 1 шт.
5. Компьютер с ПО для подключения LIS, 1 шт., в составе:
- системный блок Dell, 1 шт.
- монитор Dell, 1 шт.
- мышь Dell, 1 шт.
- клавиатура Dell,l шт.
6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие, 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор двустворчатых контейнеров для 16 флаконов, 96 шт.
2. Настольный штатив, 1 шт.
3. Лента печати для принтера, 1 рулон
4. Картридж для принтера, 1 шт.
5. Печатающая головка для принтера, 1 шт.
6. Приемник принтера для 50 предметных стекол, 1 шт.
7. Блок бесперебойного питания POWERVAR 1440VA 230 V, 1 шт.
8. Приемник принтера для 100 предметных стекол, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18246
Вид медицинского изделия:
248470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_