РЗН 2022/18245

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18245

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.09.2022 № РЗН 2022/18245

На медицинское изделие

Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA тиреоглобулин", по ТУ 21.20.23-539-98539446-2020варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 1 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 5 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркированна «Контроль 1» - 10 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркированна «Контроль 2» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18245

Вид медицинского изделия: 237920

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_