РЗН 2022/18243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18243
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2022/18243
На медицинское изделие
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 nAb для анализаторов серии AFIAS, LOT HJRFB08G, HJRFB09G, в составе:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник дозатора - 24 шт.
3. Пакет с застежкой-молнией - 1 шт.
4. ID-чип - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКСИОМ"
Производитель
"Бодитек Мед Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18243
Вид медицинского изделия:
375090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_