РЗН 2022/18240

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18240
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2022/18240
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 "ЛʼМед-12" по ТУ 32.50.50-005-24643978-2021в составе: 1. Модуль лазерный энергетический ЛМед-12 - 1 шт. 2. Манипулятор оптико-механический ЛМед - 1 шт., в составе: 2.1. Модуль зеркально-шарнирный ЛМед - 1 шт. 2.2. Насадка ЛМед I - 1 шт. 2.3. Насадка ЛМед II - 1 шт. 3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Ключ включения - 2 шт. 6. Насадка для гинекологии ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 7. ЛОР насадка ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8. Сканер ЛМед I - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. 8.2. Наконечник-упор ЛМед I - 1 шт. 8.3. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканер ЛМед II - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Головка сканера ЛМед II - 1 шт. 9.2. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости). 10. Микроманипулятор ЛМед - 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Модуль наведения ЛМед - 1 шт. 10.2. Адаптер механический ЛМед - 1 шт. 10.3. Адаптер оптический ЛМед - 1 шт. 10.4. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. (при необходимости) 11. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №1 (при необходимости). 12. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №2 (при необходимости). 13. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №3 (при необходимости). 14. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair EP17A (для персонала) - 1 шт. 15. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL (для пациента) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "РИК"
Место производства медицинского изделия
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18240
Вид медицинского изделия: 361420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_