РЗН 2022/18240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18240
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2022/18240
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 "ЛʼМед-12" по ТУ 32.50.50-005-24643978-2021в составе:
1. Модуль лазерный энергетический ЛМед-12 - 1 шт.
2. Манипулятор оптико-механический ЛМед - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль зеркально-шарнирный ЛМед - 1 шт.
2.2. Насадка ЛМед I - 1 шт.
2.3. Насадка ЛМед II - 1 шт.
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Насадка для гинекологии ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
7. ЛОР насадка ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8. Сканер ЛМед I - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Головка сканера ЛМед I - 1 шт.
8.2. Наконечник-упор ЛМед I - 1 шт.
8.3. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9. Сканер ЛМед II - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Головка сканера ЛМед II - 1 шт.
9.2. Тубус прямой ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Тубус поворотный ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Расширитель ЛМед - 1 шт. (при необходимости).
10. Микроманипулятор ЛМед - 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Модуль наведения ЛМед - 1 шт.
10.2. Адаптер механический ЛМед - 1 шт.
10.3. Адаптер оптический ЛМед - 1 шт.
10.4. Головка сканера ЛМед I - 1 шт. (при необходимости)
11. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №1 (при необходимости).
12. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №2 (при необходимости).
13. Зеркало специализированное влагалищное двустворчатое по Куско ЛМед №3 (при необходимости).
14. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair EP17A (для персонала) - 1 шт.
15. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL (для пациента) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "РИК"
Место производства медицинского изделия
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18240
Вид медицинского изделия:
361420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_