РЗН 2022/18235

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18235

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.09.2022 № РЗН 2022/18235

На медицинское изделие

Набор контролей VIТROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN (VIТROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Controls) для качественного и количественного иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSв составе: 1. Контроль 1 - 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 - 3 флакона, 2,0 мл. 3. Контроль 3 - 3 флакона, 2,0 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Место производства медицинского изделия

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18235

Вид медицинского изделия: 142070

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_