РЗН 2022/18230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18230
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.09.2022 № РЗН 2022/18230
На медицинское изделие
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-551-98539446-2020Вариант исполнения 1
1. Калибровочная проба No1, маркированна «Калибратор 1» - 1 шт.;
Калибровочная проба No2, маркированна «Калибратор 2» - 1 шт.;
Калибровочная проба No3, маркированна «Калибратор 3» - 1 шт.;
Калибровочная проба No4, маркированна «Калибратор 4» - 1 шт.;
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Калибровочная проба No1, маркированна «Калибратор 1»- 5 шт.;
Калибровочная проба Х92, маркированна «Калибратор 2» - 5 шт.,
Калибровочная проба No3, маркированна «Калибратор 3» - 5 шт.,
Калибровочная проба No4, маркированна «Калибратор 4» - 5 шт.,
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18230
Вид медицинского изделия:
142030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_