РЗН 2022/18226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18226
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/18226
На медицинское изделие
Молокоотсос LACTEA SmartTM по ТУ 32.50.21-001-24957725-2020в вариантах исполнения:
I. Молокоотсос LACTEA Smart? Lite, в составе:
1. Моторный блок LACTEA Smart? - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для сцеживания - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости);
3.2. Коннектор - 1 шт.;
3.3. Воронка размера М - 1 шт.;
3.4. Соединительная трубка - 1 шт.;
3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости);
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Молокоотсос LACTEA Smart?, в составе:
1. Моторный блок LACTEA Smart? - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости);
3.2. Коннектор - 1 шт.;
3.3. Воронка размера М - 1 шт.;
3.4 Соединительная трубка - 1 шт.;
3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости);
4. Тройник - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. Молокоотсос LACTEA Smart? Plus, в составе:
1. Моторный блок LACTEA Smart? Plus - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости);
3.2. Коннектор - 1 шт.;
3.3. Воронка размера М - 1 шт.;
3.4. Соединительная трубка - 1 шт.;
3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости).
4. Тройник - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. Молокоотсос LACTEA Smart? Pro, в составе:
1. Моторный блок LACTEA Smart? Pro - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для сцеживания - 2 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Бутылочка с крышкой - 1 шт. (при необходимости);
3.2. Коннектор - 1 шт.;
3.3. Воронка размера М - 1 шт.;
3.4. Соединительная трубка - 1 шт.;
3.5. Молочный клапан с мембраной - 2 шт. (при необходимости);
4. Тройник - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Батарейный блок - 1 шт.
2. Сменная воронка размера S - 2 шт.
3. Сменная воронка размера L - 2 шт.
4. Сменная воронка размера XL - 2 шт.
5. Сменная воронка размера XXL - 2 шт.
6. Силиконовая вставка в воронку размера М - 2 шт.
7. Запасная крышка мембраны - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛАКТЕА"
Место производства медицинского изделия
108818, Россия, Москва, 32 км Калужского ш. (п. Десеновское)
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18226
Вид медицинского изделия:
275010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_