РЗН 2022/18222

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18222
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/18222
На медицинское изделие
Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019, варианты исполнения: 1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - поддержки плеч - 2 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 2. Опора для стояния RTXL, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - поддержки плеч - 2 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - большие съемные колеса - 2 шт.; - ручные тормоза - 2 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - держатели для ног ? 2 шт.; (ДОБАВИЛИ) - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт. 4. Опора для стояния активная RTXS, типоразмеры 1, 2, 3, в составе: - рама на 4-х колесах - 1 шт.; - площадка поддержки туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - система разведения каждой ноги - 2 шт.; - крепление для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - крепления для подножек - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - боковые поддержки груди - 2 шт.; - подножка сплошная вращающаяся - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - крепление для подголовника - 1 шт.; - подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.; - стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.; - боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.; - упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РТ"
Место производства медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. А, эт. 3, помещ. 360
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18222
Вид медицинского изделия: 147070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.120
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_