РЗН 2022/18222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18222
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/18222
На медицинское изделие
Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019, варианты исполнения:
1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18, типоразмеры 1, 2, 3, в составе:
- рама на 4-х колесах - 1 шт.;
- площадка поддержки туловища - 1 шт.;
- широкий ремень для туловища - 1 шт.;
- ремни для стоп - 4 шт.;
- система разведения каждой ноги - 2 шт.;
- крепление для упоров коленей - 2 шт.;
- упоры для коленей - 2 шт.;
- крепления для подножек - 2 шт.;
- подножка раздельная - 2 шт.;
- грудная поддержка - 1 шт.;
- абдуктор переднеопорный - 1 шт.;
- абдуктор заднеопорный - 1 шт.;
- поддержки плеч - 2 шт.;
- ложементы для ног - 2 шт.;
- шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 экз.
Принадлежности:
- увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- крепление для подголовника - 1 шт.;
- подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.;
- боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.;
- держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.;
- упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.
2. Опора для стояния RTXL, типоразмеры 1, 2, 3, в составе:
- рама на 4-х колесах - 1 шт.;
- площадка поддержки туловища - 1 шт.;
- широкий ремень для туловища - 1 шт.;
- ремни для стоп - 4 шт.;
- система разведения каждой ноги - 2 шт.;
- крепление для упоров коленей - 2 шт.;
- упоры для коленей - 2 шт.;
- крепления для подножек - 2 шт.;
- подножка раздельная - 2 шт.;
- грудная поддержка - 1 шт.;
- абдуктор переднеопорный - 1 шт.;
- абдуктор заднеопорный - 1 шт.;
- поддержки плеч - 2 шт.;
- ложементы для ног - 2 шт.;
- шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 экз.
Принадлежности:
- увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- крепление для подголовника - 1 шт.;
- подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.;
- боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.;
- держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.;
- упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.
3. Опора для стояния активная RTXA, типоразмеры 1, 2, 3, в составе:
- рама на 4-х колесах - 1 шт.;
- большие съемные колеса - 2 шт.;
- ручные тормоза - 2 шт.;
- площадка поддержки туловища - 1 шт.;
- широкий ремень для туловища - 1 шт.;
- ремни для стоп - 4 шт.;
- система разведения каждой ноги - 2 шт.;
- крепление для упоров коленей - 2 шт.;
- упоры для коленей - 2 шт.;
- крепления для подножек - 2 шт.;
- подножка раздельная - 2 шт.;
- грудная поддержка - 1 шт.;
- абдуктор переднеопорный - 1 шт.;
- держатели для ног ? 2 шт.; (ДОБАВИЛИ)
- шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 экз.
Принадлежности:
- увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- крепление для подголовника - 1 шт.;
- подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.;
- боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.;
- держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.;
- упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.
4. Опора для стояния активная RTXS, типоразмеры 1, 2, 3, в составе:
- рама на 4-х колесах - 1 шт.;
- площадка поддержки туловища - 1 шт.;
- широкий ремень для туловища - 1 шт.;
- ремни для стоп - 4 шт.;
- система разведения каждой ноги - 2 шт.;
- крепление для упоров коленей - 2 шт.;
- упоры для коленей - 2 шт.;
- крепления для подножек - 2 шт.;
- подножка раздельная - 2 шт.;
- грудная поддержка - 1 шт.;
- абдуктор переднеопорный - 1 шт.;
- абдуктор заднеопорный - 1 шт.;
- боковые поддержки груди - 2 шт.;
- подножка сплошная вращающаяся - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.;
- шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 экз.
Принадлежности:
- увеличитель грудной поддержки (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- крепление для подголовника - 1 шт.;
- подголовник (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.;
- стол (Размер 1, размер 2 или размер 3) - 1 шт.;
- боковые поддержки груди (Размер 1 или размер 2) - 2 шт.;
- держатели голеней (Размер 1, размер 2, размер 3 или размер 4) - 2 шт.;
- упор для таза (Размер 1 или размер 2) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РТ"
Место производства медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. А, эт. 3, помещ. 360
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18222
Вид медицинского изделия:
147070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.120
медицинского изделия: 32.50.22.120
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_