РЗН 2022/18222

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18222

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

147070

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147070

Опора для стояния ТУ 32.50.22-002-28428403-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-20221. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18 (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3), состав изделия: - рама на 4-х колесах с системой разведения каждой ноги, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 2. Опора для стояния RTXL (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник мягкий - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление стола - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки груди (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки груди (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с системой ручных тормозов, с раздельной поддержкой туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - большие съемные колеса - 2 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - упор живота - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 4. Опора для стояния RTXS, (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой качения и подножками и системой блокировки качения - 1 шт.; - центральная стойка - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - крепления для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - центральная стойка (размер 1 - 1 шт.; - центральная стойка (размер 2) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 3) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 4) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - крепление абдуктора - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - подлокотник - 2 шт.

РЗН 2022/18222

19.09.2023

32.50.22.120

147070

Развернуть