РЗН 2022/18207 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18207 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/18207 
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинской для осмотра/диагностики пациента по ТУ 32.50.50-006-42973969-2022варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - костюм универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению. 2. Комплект № 2, в составе: - халат универсальный одноразовый, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению. 3. Комплект № 3, в составе: - куртка универсальная одноразовая, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - брюки универсальные одноразовые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL - 1 шт.; - маска одноразовая с завязками или резинками, трехслойная или четырехслойная - 1 шт.; - бахилы высокие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - бахилы низкие одноразовые с одинарной/двойной подошвой, на резинках/завязках, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48 - 1 пара (при необходимости); - шапочка одноразовая универсальная - 1 шт. (при необходимости); - шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2 - 1 шт. (при необходимости); - накидка одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - фартук одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - нарукавники одноразовые - 1 пара (при необходимости); - салфетка одноразовая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60 см, 70х80 см, 200x80 см, 200x160 см - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕРДИГЕР"
Место производства медицинского изделия
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Советская, д. 7, помещ. 1001
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18207 
Вид медицинского изделия: 332470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_