РЗН 2022/18200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18200
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/18200
На медицинское изделие
Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusorварианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor с болюсом, 5 - 7 - 12 мл/ч;
- Инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor SV 1-2-3 мл/ч;
- Инструкция по применению.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor LV 2-3-5 мл/ч;
- Инструкция по применению.
4. Вариант исполнения 4, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor LV 2-4-6 мл/ч;
- Инструкция по применению.
5. Вариант исполнения 5, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor LV 5-7-12 мл/ч;
- Инструкция по применению.
6. Вариант исполнения 6, в составе:
- Помпа медицинская инфузионная эластомерная одноразовая стерильная Infusor XLV 8 мл/ч;
- Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Сумка поясная для помпы.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО Компания "Бакстер"
Производитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18200
Вид медицинского изделия:
288180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_