РЗН 2022/18197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18197
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2022 № РЗН 2022/18197
На медицинское изделие
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на
предметном стекле, вариант исполнения LTS-3000A, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000A
2. Кабель электропитания -1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок - 1 шт.
- монитор -1 шт.
- клавиатура (USB) -1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) - 1 шт.
4. Штатив с одним отверстием для образцов - 8 шт. (при необходимости)
5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости)
6. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости)
7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 м) -1 шт. (при необходимости)
8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) - 2 шт. (при необходимости)
9. Силиконовое кольцо (7,0 ммх 1,0 мм) - 10 шт. (при необходимости)
10. Насос -1 шт. (при необходимости)
11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости)
12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости):
- Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммхЦ5,0ммх5,0мм) - 1шт.
- Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) - 1шт.
13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости)
14. Флакон для растворов - 6 шт. (при необходимости)
15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов -1 шт. (при необходимости)
16. Карта приема изображений - 1шт. (при необходимости)
17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх 1,5 м) - 2 шт. (при необходимости)
18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) - 1 шт. (при необходимости)
19. Емкость для отходов -1 шт. (при необходимости)
20. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников - 1шт. (при
необходимости)
21. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
22. Руководство пользователя -1 шт.
II. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле,
автоматическое LTS-3000B, в составе:
1. Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания препаратов на предметном
стекле, модель LTS-3000B
2. Кабель электропитания -1 шт.
3. Персональный компьютер (при необходимости) в составе:
- системный блок - 1 шт.
- монитор - 1 шт.
- клавиатура (USB) - 1 шт.
- манипулятор типа «мышь» (USB) - 1 шт.
4. Штатив с двумя отверстиями для образцов -12 шт. (при необходимости)
5. Кабель передачи данных -1 шт. (при необходимости)
6. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости)
7. Силиконовая трубка для слива отходов (20,0 ммх 1,5 М) - 1 шт. (при необходимости)
8. Силиконовое кольцо (80,0 мм х5,7 мм) - 2 шт. (при необходимости)
9. Силиконовое кольцо (7,0 мм х 1,0 мм) - 10 шт. (при необходимости)
10. Насос -1 шт. (при необходимости)
11. Контейнер для отходов -1 шт. (при необходимости)
12. Набор ключей для контейнера для отходов (при необходимости):
- Ключ для контейнера для отходов (155,0 ммх115,0ммх5,0мм) - 1шт.
- Ключ для контейнера для отходов (190,0 ммх140,0ммх5,0мм) - 1шт.
13. Штатив для флаконов с растворами -1 шт. (при необходимости)
14. Флакон для растворов - 6 шт. (при необходимости)
15. Фильтр для сброса давления контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости)
16. Карта приема изображений - 1шт. (при необходимости)
17. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх1,5 м) - 2 шт. (при необходимости)
18. Силиконовая трубка для подачи жидкости (6,0 ммх0,2 м) -1 шт. (при необходимости)
19. Емкость для сброса наконечников - 1 шт. (при необходимости)
20. Емкость для промывки игл - 1 шт. (при необходимости)
21. Штатив для позиционирования стекол, осадочных камер и наконечников - 1 шт. (при
необходимости)
22. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
23. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-Фарм"
Производитель
"Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18197
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_