РЗН 2022/18195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18195
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2022 № РЗН 2022/18195
На медицинское изделие
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт.
4. Тампон-зонд - 1 шт.
II. Комплект № 2:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт.
4. Тампон-зонд - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета-50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл).
3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
4. Тампон-зонд - 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18195
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_