РЗН 2022/18193

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18193
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2022 № РЗН 2022/18193
На медицинское изделие
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цеп­ной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип) по ТУ 21.20.23-101-23548172-2021- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4) - 4 планшета по 96 пробирок; - оптическая плёнка - 5 листов; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18193
Вид медицинского изделия: 225770
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_