РЗН 2022/18191

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18191

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.09.2022 № РЗН 2022/18191

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления ДНК условно-патогенных бактерий классов Bacilli, Betaproteobacteria и Gammaproteobacteria, вызывающих нозокомиальные и внебольничные инфекции, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин УПМ) по ТУ 21.20.23-084-46482062-20181. Фасовка S: - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - крышки для стрипов - 24 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18191

Вид медицинского изделия: 193440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_