РЗН 2022/18189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2022 № РЗН 2022/18189
На медицинское изделие
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК Influenza virus A/B) по ТУ 21.20.23-133-23548172-2020, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18189
Вид медицинского изделия:
295920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_