РЗН 2022/18186

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18186

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.09.2022 № РЗН 2022/18186

На медицинское изделие

Набор реагентов иммунохроматографический комбинированный для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19/Influenza A+B/RSV (Коллоидное золото) (COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo One-step Assay (Colloidal Gold)), в составе: 1. Тест-кассета «COVID-19/Influenza A+B/RSV One-step Assay» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Пробирка с крьшкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 3. Реагент для экстракции «COV1D-19/ Influenza A+B/RSV» - 1 флакон 14 мл. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ГЕМ"

Производитель

"Новамед Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18186

Вид медицинского изделия: 375010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_