РЗН 2022/18179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18179
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2022 № РЗН 2022/18179
На медицинское изделие
Катетеры внутривенные периферические BEROCANварианты исполнени:
1. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм).
2. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14Gx 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4?(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G x 1"(1,10х25мм).
3. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера полиуретан (РUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм).
4. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм).
5. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд:14G x 1 3/4"(2.10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70x45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1.10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм);18G x 1 1/4"(1,30x32мм);20G x 1"(1,10х25мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медифайн"
Производитель
"Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18179
Вид медицинского изделия:
254550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_