РЗН 2022/18176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2022 № РЗН 2022/18176
На медицинское изделие
Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов
Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
4. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
5. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
6. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт.
7. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов
Flex, производства SARSTEDT AG&Co KG - 1 шт.
2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт.
6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов
Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
3. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG - 1 шт.
5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation - 1 шт.
6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko - IEC 309) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер FlexPlate - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сарштедт"
Производитель
"Сарштедт АГ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18176
Вид медицинского изделия:
209280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_