РЗН 2022/18169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2022 № РЗН 2022/18169
На медицинское изделие
Комплекс портативный для мониторинга физиологических показателей VivoSpiro® PM&HM модель "UVS01" по ТУ 26.60.12-004-01813706-2021Состав:
1. Модуль измерения артериального давления - 1 шт.
2. Кабель для зарядки - 1 шт.
3. Модуль измерения ЭКГ, пульса и сатурации - 1 шт.
4. Клипса на ногу - 1 шт.
5. Кабель для клипсы - 1 шт.
6. ПО Мобильное приложение VivoSpiro® Mobile Software - 1 шт. (при необходимости)
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НП ИВЦ"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 0, помещ. 149, раб. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18169
Вид медицинского изделия:
193640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_