РЗН 2022/18163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.09.2022 № РЗН 2022/18163
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2/InfluenzaA/B-скрин", серия 1в составе:
1. Буфер ТР7 1,5 мл - 1 пробирка.
2. ОТ-полимераза 0,1 мл - 1 пробирка.
3. ПКО ТР7 1,0 мл - 1 пробирка.
4. ОКО 1,0 мл - 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛабПэк"
Место производства медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18163
Вид медицинского изделия:
375330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_