РЗН 2022/18161

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18161

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.08.2022 № РЗН 2022/18161

На медицинское изделие

Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOXв составе: 1. Устройство SIMEOX. 2. Сетевой кабель. 3. Сумка для транспортировки. 4. Пульт управления. 5. Шнур для пульта управления. 6. Руководство пользователя. 7. Комплект для выдоха на 25 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Конверт для хранения многоразового мундштука; - Многоразовые мундштуки - 3 шт. 8. Комплект для выдоха на 10 процедур - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 10 шт. 9. Комплект для выдоха на 3 процедуры - не более 50 уп. (10 комплектов/уп.) (при необходимости), в составе: - Фильтр; - Трубка; - Одноразовые мундштуки - 3 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Европейский Медицинский Сервис"

Производитель

"Физио-Ассист САС"

Место производства медицинского изделия

, Франция, Physio-Assist SAS, 31 Parc du Golf, CS90519, 13593 Aix-en-Provence, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18161

Вид медицинского изделия: 303260

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 31.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_