РЗН 2022/18154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2022 № РЗН 2022/18154
На медицинское изделие
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК вирусов парагриппа человека 1 и 3 типов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hPIV1/3) по ТУ 21.20.23-136-23548172-2020в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
3. Оптическая пленка - 1,5 листа.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18154
Вид медицинского изделия:
194570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_