РЗН 2022/18153

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18153
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2022 № РЗН 2022/18153
На медицинское изделие
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, в варианты исполнения: 1. Neurodyn, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Зажим типа «крокодил» под разъём типа «банан» 2мм - 4 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая- 4+4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал для HVPC с раздвоенным активным электродом - 1 шт.; - Фиксатор эластичный для крепления электродов - 4 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Neurodyn II, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) (1 кабель - 2 канала) - 2 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) -1 шт.; - Электрод силиконовый 30x50 мм - 8 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт., - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Neurodyn Compact, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) - 4 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.; - Предохранитель запасной -1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Neurodyn Aussie Sport, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 4 шт. (1 кабель - 2 канала)- 2 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Neurodyn Esthetic, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - зажим типа «крокодил» 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 4мм 1 шт., зажим типа «крокодил» 1 шт.) 1 кабель - 1 канал (для применения эстетических ручек-электродов) - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2 мм 1 шт., зажим типа «крокодил» несъемный 1 шт.) - 1 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по лицу - 1 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.; - Электролифтинг-насадка изогнутая для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Электролифтинг-насадка точечная для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Наконечник сферический для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Насадка-крюк для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Наконечник роликовый для эстетической ручки-электрода - 1 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 2 мм) ? 2 шт.; - Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 4 мм) ? 1 шт.; - Контейнер - сборник для аксессуаров Neurodyn Esthetic - 1 шт.; - Предохранитель запасной - 1 шт.; - Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая - 8+8 шт.; - Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм чёрного цвета - 4 шт.; - Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм красного цвета - 4 шт.; - Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x15 - 2 шт.; - Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x10 - 2 шт.; - Набор стеклянных электродов для ультратонотерапии (грибовидный электрод, «расческа», сатуратор, урогенитальный полостной, для зоны молочных желез) -1x6 шт.; - Фиксатор эластичный для крепления электродов - 2 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Neurodyn Portable Tens Fes в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) - 2 шт.; - Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.; - Кейс переносной для принадлежностей - 1 шт.; - Батарея питания - 1 шт.; - Гель контактный туба (100 г) - 1 шт., - Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НВ-Лаб"
Производитель
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18153
Вид медицинского изделия: 181480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_