РЗН 2022/18153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18153
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2022 № РЗН 2022/18153
На медицинское изделие
Аппарат электротерапевтический Neurodyn, в варианты исполнения:
1. Neurodyn, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» под разъём типа «банан» 2мм - 4 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая- 4+4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал для HVPC с
раздвоенным активным электродом - 1 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 4 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Neurodyn II, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) (1 кабель - 2 канала) - 2 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) -1 шт.;
- Электрод силиконовый 30x50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Neurodyn Compact, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм) - 4 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Предохранитель запасной -1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Neurodyn Aussie Sport, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 4 шт. (1 кабель - 2 канала)- 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Сумка для транспортировки оборудования (sapfire line) - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Neurodyn Esthetic, в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - зажим типа «крокодил» 2 шт.) 1 кабель - 1 канал - 4 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 4мм 1 шт., зажим типа «крокодил» 1 шт.) 1
кабель - 1 канал (для применения эстетических ручек-электродов) - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2 мм 1 шт., зажим типа «крокодил» несъемный 1 шт.) - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по лицу - 1 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 8 шт.;
- Электролифтинг-насадка изогнутая для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Электролифтинг-насадка точечная для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник сферический для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Насадка-крюк для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Наконечник роликовый для эстетической ручки-электрода - 1 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 2 мм) ? 2 шт.;
- Ручка-электрод эстетическая для проведения электротерапии по телу (разъем «банан» 4 мм) ? 1 шт.;
- Контейнер - сборник для аксессуаров Neurodyn Esthetic - 1 шт.;
- Предохранитель запасной - 1 шт.;
- Электрод (дисперсионный) алюминиевый 75 х 40 мм и прокладка токопроводящая - 8+8 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм чёрного цвета - 4 шт.;
- Зажим типа «крокодил» на разъем типа «банан» 2 мм красного цвета - 4 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x15 - 2 шт.;
- Электрод лицевой кондуктивный 3x9x5x10 - 2 шт.;
- Набор стеклянных электродов для ультратонотерапии (грибовидный электрод, «расческа»,
сатуратор, урогенитальный полостной, для зоны молочных желез) -1x6 шт.;
- Фиксатор эластичный для крепления электродов - 2 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Neurodyn Portable Tens Fes в составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кабель пациента (1500 мм - разъём типа «банан» 2мм 2 шт.) - 2 шт.;
- Электрод силиконовый 30 х 50 мм - 4 шт.;
- Кейс переносной для принадлежностей - 1 шт.;
- Батарея питания - 1 шт.;
- Гель контактный туба (100 г) - 1 шт.,
- Руководство по эксплуатации- 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НВ-Лаб"
Производитель
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18153
Вид медицинского изделия:
181480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_