РЗН 2022/18150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2023 № РЗН 2022/18150
На медицинское изделие
Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставкив вариантах исполнения:
I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent®, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм;
- по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм.
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см.
3. Инструкция по применению.
II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм;
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см.
3. Инструкция по применению.
III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 200 мм;
2. Система доставки с рабочей длиной 100 см или 135 см.
3. Инструкция по применению.
IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе:
1. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F, типоразмерный ряд:
- по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм;
- по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; 100; 120; 150; 170.
2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 135 см.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18150
Вид медицинского изделия:
194510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_