РЗН 2022/18148

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18148

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.08.2022 № РЗН 2022/18148

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления РНК респираторно-синцитиального вируса человека и вируса парагриппа человека 4 типа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hRSV/hPIV4) по ТУ 21.20.23-138-23548172-2020в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая пленка - 1,5 листа. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). 6. Вкладыш со штрих-кодом.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18148

Вид медицинского изделия: 194570

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_