РЗН 2022/18141
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18141
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18141
На медицинское изделие
Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-007-10713095-2022I. 1. Комбинезон (артикулы 3.01, 3.02, 3.03, 3.04 - с окантовкой по швам или с герметичной лентой на швах; размеры М, L, XL, XXL, XXXL) - не более 10 шт.
2. Халат (артикулы 1.01, 1.02, 1.03, 1.04, 1.05-рукава на манжете или на резинке, 1.06-рукава на манжете или на резинке; размеры: 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, длина 120
или 140) - не более 10 шт.
3. Нарукавники (артикулы 10.1, 10.2) - не более 10 пар.
4. Бахилы (артикулы 4.01, 4.02, 4.03,4.04) - не более 10 пар.
5. Фартук (артикулы 9.00, удлинённый или укороченный) - не более 10 шт.
6. Шапочка (артикулы 6.01, 6.02, 6.03; размеры S, М, L) - не более 10 шт.
7. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-00-64260744-2010 производства ООО "МАСКА", РУ № ФСР 2010/08512- не более 10 шт.
8. Перчатки латексные (Перчатки латексные неопудренные нестерильные текстурированные, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.»
(Малайзия), РУ № РЗН 2018/7425 или Перчатки латексные опудренные нестерильные, опудренные гладкие, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.»
(Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426) - не более 10 пар.
II. Инструкция по применению (1 шт. в коробку).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НИТА"
Место производства медицинского изделия
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, кв. 16
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18141
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_