РЗН 2022/18122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18122
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18122
На медицинское изделие
Ингалятор для кислородной терапии,в составе:
1. O2-флоуметр, варианты исполнения:
- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
- O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2;
- O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2;
- O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга;
- O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2;
- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16";
- O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм.
2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).
3. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 60% (при необходимости).
4. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 100% (при необходимости).
5. Кислородная маска для средней концентрации O2 Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).
5. Кислородная и аэрозольная маска O2 Star, внешний диаметр 22 мм, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости).
6. Кислородная назальная канюля O2 Star, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № РЗН 2019/8551 - 50 шт./уп. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18122
Вид медицинского изделия:
202950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_