РЗН 2022/18119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18119
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18119
На медицинское изделие
Тележка медицинская компактная, в вариантах исполнения ТС-С3, ТС-С4 с принадлежностямиI. Тележка медицинская компактная ТС-С3, в составе:
1. Компактная тележка ТС-С3.
2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости).
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе:
- стойка для эндоскопов - 1 шт.;
- верхняя перекладина держателя эндоскопа - 1 шт.;
- кронштейны для эндоскопа - 2 шт.;
- опора стойки для эндоскопа - 1 шт.;
- держатель соединительных систем - 1 шт.
4. Изолирующий трансформатор MAJ-2206 (при необходимости).
5. Комплект для установки и крепления ЖК-монитора (при необходимости), в составе:
- стойка ЖК-монитора MAJ-1683 -1 шт.;
- контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.;
- кабельная стяжка - 6 шт.;
- вилочный ключ 18 мм - 1 шт.;
6. Комплект для установки тележки, в составе:
- нейлоновая кабельная стяжка 140 мм белая - 12 шт.;
- угловой ключ 6 мм - 1 шт.
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопа (при необходимости), в составе:
- винт М6 х 12 мм - 6 шт.;
- шайба плоская М6 - 6 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 6 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.;
- торцевой ключ на 4 мм - 1 шт.
8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе:
- кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.;
- кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе:
- монтажная плита - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- гайка пружинная М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе:
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.;
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.;
- опора держателя цилиндра - 1 шт.;
- винт установочный М8 - 2 шт.;
- К-гайка М6 - 6 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе:
- эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- кабельная стяжка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.;
4. Опора ножной педали MAJ-1656, в составе:
- опора ножной педали - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- К-гайка М6 - 4 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе:
- универсальный контейнер для хранения - 1 шт.;
- кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- К-гайка М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
6. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе:
- держатель головки камеры - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- К-гайка М6 - 2 шт.;
- винт М6 х 16 мм - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
7. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе:
- выдвижной ящик - 1 шт.;
- винт М8 - 4 шт.;
- шайба гофрированная М8 - 4 шт.;
- шайба плоская М8 - 4 шт.;
- К-гайка М8 - 4 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт.
8. Задняя панель MAJ-2148, в составе:
- задняя панель - 1 шт.;
- фиксатор Snaploc М6, черный - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.
9. Держатель пакета для внутривенного вливания MAJ-1685, в составе:
- держатель пакета для внутривенного вливания - 1 шт.;
- винт М6 х 12 - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
10. Держатель ЛОР-эндоскопа MAJ-2145, в составе:
- держатель ЛОР-эндоскопа - 1 шт.;
- опора для эндоскопа - 2 шт.;
- гайка с фланцем Мб - 2 шт.;
- винт М6 х 14 мм - 2 шт.;
- винт М6 х 20 мм - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- К-гайка М6 - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
II. Тележка медицинская компактная ТС-С4, в составе:
1. Компактная тележка ТС-С4.
2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости).
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе:
- стойка для эндоскопов - 1 шт.;
- верхняя перекладина держателя эндоскопа - 1 шт.;
- кронштейны для эндоскопа - 2 шт.;
- крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.;
- держатель соединительных систем - 1 шт.
4. Задняя панель MAJ-2148 (при необходимости), в составе:
- задняя панель - 1 шт.;
- фиксатор Snaploc М6, черный - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.
5. Изолирующий трансформатор MAJ-1648 (при необходимости).
6. Комплект для установки тележки, в составе:
- кабельная стяжка - 12 шт.;
- угловой ключ 6 мм - 1 шт.
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов (при необходимости), в составе:
- винт М6 х 12 мм - 6 шт.;
- шайба плоская М6 - 6 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 6 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе:
- кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.;
- кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе:
- монтажная плита - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.;
- гайка с фланцем М6 - 2 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- гайка пружинная М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе:
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.;
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.;
- опора держателя цилиндра - 1 шт.;
- винт установочный М8 - 2 шт.;
- К-гайка М6 - 6 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе:
- эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- кабельная стяжка - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
4. Держатель ножного переключателя MAJ-1656, в составе:
- держатель ножного переключателя - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 4 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- К-гайка М6 - 4 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе:
- универсальный контейнер для хранения - 1 шт.;
- кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 шт.;
- винт М6 х 12 мм - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- К-гайка М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
6. Набор для монтажа кронштейна EUS MAJ-1663, в составе:
- кронштейн - 1 шт.;
- винт М6 х 16 мм - 3 шт.;
- шайба плоская М6 - 3 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 3 шт.;
- К-гайка М6 - 3 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
7. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе:
- держатель головки камеры - 1 шт.;
- держатель кабеля - 1 шт.;
- К-гайка М6 - 2 шт.;
- винт М6 х 16 мм - 2 шт.;
- шайба плоская М6 - 2 шт.;
- шайба гофрированная М6 - 2 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
8. Стойка ЖК-монитора MAJ-1683, в составе:
- стойка ЖК-монитора - 1 шт.;
- контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.;
- кабельная стяжка - 6 шт.;
- вилочный ключ 16 мм - 1 шт.
9. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе:
- выдвижной ящик - 1 шт.;
- винт М8 - 4 шт.;
- шайба гофрированная М8 - 4 шт.;
- шайба большая плоская М8 - 4 шт.;
- К-гайка М8 - 4 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт.
10. Компактный кронштейн для ЖК-монитора MAJ-2147, в составе:
- компактный кронштейн для ЖК-монитора - 1 шт.;
- зажимы кабельные - 2 шт.;
- направляющая кабеля поворотная - 1 шт.;
- направляющая кабеля верхняя - 1 шт.;
- контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.;
- кабельная стяжка - 6 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт.;
- вилочный ключ 16 мм - 1 шт.
11. Консоль панели управления для медсестер MAJ-1662, в составе:
- консоль панели управления для медсестер - 1 шт.;
- винт М4 х 10 мм - 4 шт.;
- винт М6 х 16 мм - 4 шт.;
- шайба пружинная гроверная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- кабельная стяжка - 3 шт.;
- К-гайка М6 - 4 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.;
- ключ гаечный 7 мм короткий - 1 шт.
12. Консоль панели управления для медсестер длинная MAJ-1664, в составе:
- консоль панели управления для медсестер длинная - 1 шт.;
- стропа самозатягивающаяся - 1 шт.;
- винт М6 х 16 мм - 4 шт.;
- шайба пружинная гроверная М6 - 4 шт.;
- шайба плоская М6 - 4 шт.;
- К-гайка М6 - 4 шт.;
- кабельная стяжка - 3 шт.;
- винт М4 х 10 мм - 4 шт.;
- ключ гаечный 7 мм короткий - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Производитель
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18119
Вид медицинского изделия:
136860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_