РЗН 2022/18119

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18119
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18119
На медицинское изделие
Тележка медицинская компактная, в вариантах исполнения ТС-С3, ТС-С4 с принадлежностямиI. Тележка медицинская компактная ТС-С3, в составе: 1. Компактная тележка ТС-С3. 2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости). 3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе: - стойка для эндоскопов - 1 шт.; - верхняя перекладина держателя эндоскопа - 1 шт.; - кронштейны для эндоскопа - 2 шт.; - опора стойки для эндоскопа - 1 шт.; - держатель соединительных систем - 1 шт. 4. Изолирующий трансформатор MAJ-2206 (при необходимости). 5. Комплект для установки и крепления ЖК-монитора (при необходимости), в составе: - стойка ЖК-монитора MAJ-1683 -1 шт.; - контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.; - кабельная стяжка - 6 шт.; - вилочный ключ 18 мм - 1 шт.; 6. Комплект для установки тележки, в составе: - нейлоновая кабельная стяжка 140 мм белая - 12 шт.; - угловой ключ 6 мм - 1 шт. 7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопа (при необходимости), в составе: - винт М6 х 12 мм - 6 шт.; - шайба плоская М6 - 6 шт.; - шайба гофрированная М6 - 6 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт.; - торцевой ключ на 4 мм - 1 шт. 8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе: - кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.; - кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: - монтажная плита - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - гайка пружинная М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе: - держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.; - держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.; - опора держателя цилиндра - 1 шт.; - винт установочный М8 - 2 шт.; - К-гайка М6 - 6 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: - эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - кабельная стяжка - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.; 4. Опора ножной педали MAJ-1656, в составе: - опора ножной педали - 1 шт.; - держатель кабеля - 1 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - К-гайка М6 - 4 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: - универсальный контейнер для хранения - 1 шт.; - кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 шт.; - винт М6 х 12 мм - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - К-гайка М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 6. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: - держатель головки камеры - 1 шт.; - держатель кабеля - 1 шт.; - К-гайка М6 - 2 шт.; - винт М6 х 16 мм - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 7. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе: - выдвижной ящик - 1 шт.; - винт М8 - 4 шт.; - шайба гофрированная М8 - 4 шт.; - шайба плоская М8 - 4 шт.; - К-гайка М8 - 4 шт.; - ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт. 8. Задняя панель MAJ-2148, в составе: - задняя панель - 1 шт.; - фиксатор Snaploc М6, черный - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт. 9. Держатель пакета для внутривенного вливания MAJ-1685, в составе: - держатель пакета для внутривенного вливания - 1 шт.; - винт М6 х 12 - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. 10. Держатель ЛОР-эндоскопа MAJ-2145, в составе: - держатель ЛОР-эндоскопа - 1 шт.; - опора для эндоскопа - 2 шт.; - гайка с фланцем Мб - 2 шт.; - винт М6 х 14 мм - 2 шт.; - винт М6 х 20 мм - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - К-гайка М6 - 1 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. II. Тележка медицинская компактная ТС-С4, в составе: 1. Компактная тележка ТС-С4. 2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости). 3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе: - стойка для эндоскопов - 1 шт.; - верхняя перекладина держателя эндоскопа - 1 шт.; - кронштейны для эндоскопа - 2 шт.; - крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.; - держатель соединительных систем - 1 шт. 4. Задняя панель MAJ-2148 (при необходимости), в составе: - задняя панель - 1 шт.; - фиксатор Snaploc М6, черный - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт. 5. Изолирующий трансформатор MAJ-1648 (при необходимости). 6. Комплект для установки тележки, в составе: - кабельная стяжка - 12 шт.; - угловой ключ 6 мм - 1 шт. 7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов (при необходимости), в составе: - винт М6 х 12 мм - 6 шт.; - шайба плоская М6 - 6 шт.; - шайба гофрированная М6 - 6 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. 8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе: - кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.; - кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: - монтажная плита - 1 шт.; - зажим - 1 шт.; - гайка с фланцем М6 - 2 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - гайка пружинная М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе: - держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.; - держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.; - опора держателя цилиндра - 1 шт.; - винт установочный М8 - 2 шт.; - К-гайка М6 - 6 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: - эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - кабельная стяжка - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 4. Держатель ножного переключателя MAJ-1656, в составе: - держатель ножного переключателя - 1 шт.; - держатель кабеля - 1 шт.; - винт М6 х 12 мм - 4 шт.; - шайба гофрированная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - К-гайка М6 - 4 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: - универсальный контейнер для хранения - 1 шт.; - кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 шт.; - винт М6 х 12 мм - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - К-гайка М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 6. Набор для монтажа кронштейна EUS MAJ-1663, в составе: - кронштейн - 1 шт.; - винт М6 х 16 мм - 3 шт.; - шайба плоская М6 - 3 шт.; - шайба гофрированная М6 - 3 шт.; - К-гайка М6 - 3 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 7. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: - держатель головки камеры - 1 шт.; - держатель кабеля - 1 шт.; - К-гайка М6 - 2 шт.; - винт М6 х 16 мм - 2 шт.; - шайба плоская М6 - 2 шт.; - шайба гофрированная М6 - 2 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 8. Стойка ЖК-монитора MAJ-1683, в составе: - стойка ЖК-монитора - 1 шт.; - контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.; - кабельная стяжка - 6 шт.; - вилочный ключ 16 мм - 1 шт. 9. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе: - выдвижной ящик - 1 шт.; - винт М8 - 4 шт.; - шайба гофрированная М8 - 4 шт.; - шайба большая плоская М8 - 4 шт.; - К-гайка М8 - 4 шт.; - ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт. 10. Компактный кронштейн для ЖК-монитора MAJ-2147, в составе: - компактный кронштейн для ЖК-монитора - 1 шт.; - зажимы кабельные - 2 шт.; - направляющая кабеля поворотная - 1 шт.; - направляющая кабеля верхняя - 1 шт.; - контргайка с нейлоновым кольцом М12 - 1 шт.; - кабельная стяжка - 6 шт.; - ключ шестигранный 6 мм короткий - 1 шт.; - вилочный ключ 16 мм - 1 шт. 11. Консоль панели управления для медсестер MAJ-1662, в составе: - консоль панели управления для медсестер - 1 шт.; - винт М4 х 10 мм - 4 шт.; - винт М6 х 16 мм - 4 шт.; - шайба пружинная гроверная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - кабельная стяжка - 3 шт.; - К-гайка М6 - 4 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.; - ключ гаечный 7 мм короткий - 1 шт. 12. Консоль панели управления для медсестер длинная MAJ-1664, в составе: - консоль панели управления для медсестер длинная - 1 шт.; - стропа самозатягивающаяся - 1 шт.; - винт М6 х 16 мм - 4 шт.; - шайба пружинная гроверная М6 - 4 шт.; - шайба плоская М6 - 4 шт.; - К-гайка М6 - 4 шт.; - кабельная стяжка - 3 шт.; - винт М4 х 10 мм - 4 шт.; - ключ гаечный 7 мм короткий - 1 шт.; - ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Производитель
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18119
Вид медицинского изделия: 136860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_