РЗН 2022/18117

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18117

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.08.2022 № РЗН 2022/18117

На медицинское изделие

Набор реагентов "COVID express" для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Партии 639145SST, 712438SSTв составе: 1. Реагент 1 (1200 мкл) - 1 пробирка. 2. Реагент 2 (200 мкл) - 1 пробирка. 3. ПКО (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ОКО (120 мкл) - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Генотек"

Место производства медицинского изделия

111024, Россия, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом. I, эт.2, ком. 9

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18117

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_