РЗН 2022/18116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18116
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2022/18116
На медицинское изделие
Контур DAR стерильныйв вариантах исполнения:
1. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 130 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению.
2. Контур коаксиальный DAR 3 в 1, длина 200 см, адаптер прямой в составе с инструкцией по применению.
3. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, в составе с инструкцией по применению.
4. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.
5. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.
6. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.
7. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.
8. Контур дыхательный DAR для взрослых 2 L, адаптер тройниковый угловой типа Y, длина 150 см, с трубкой 120 см , в составе с инструкцией по применению.
9. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами датчиков давления и температуры , в составе с инструкцией по применению.
10. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению.
11. Контур дыхательный DAR для взрослых, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.
12. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 100 см, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
13. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.
14. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
15. Контур дыхательный DAR для взрослых Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 100 см, в составе с инструкцией по применению.
16. Контур дыхательный DAR для взрослых изолированный, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
17. Контур дыхательный DAR для взрослых, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 160 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см , в составе с инструкцией по применению.
18. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, Влагосборник, адаптер прямой, длина 80 см, с трубкой 40 см , в составе с инструкцией по применению.
19. Контур дыхательный DAR для взрослых с выдыхательным клапаном, линия мониторинга давления, адаптер прямой, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.
20. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, в составе с инструкцией по применению.
21. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 30 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.
22. Контур однопатрубочный DAR для взрослых с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, с заглушкой, в составе с инструкцией по применению.
23. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.
24. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.
25. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.
26. Контур дыхательный DAR детский, адаптер тройниковый типа Y, длина 180 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению.
27. Контур дыхательный DAR детский 1 L, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с трубкой 120 см, в составе с инструкцией по применению.
28. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 50 см, в составе с инструкцией по применению.
29. Контур DAR детский с одним патрубком, с подогревом для увлажнителей F&P, Bear и Hudson RCI, Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
30. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 60 см, с трубкой 50, в составе с инструкцией по применению.
31. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-10Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
32. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, коннектор 22Flex-22Flex, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
33. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для увлажнителей F&P MR700, Bear и Hudson RCI, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
34. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ Babylog 8000 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
35. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, для ИВЛ NPB 840 и увлажнителей F&P MR700/Bear/Hudson, с встроенным нагревательным элементом, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
36. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, в составе с инструкцией по применению.
37. Контур дыхательный DAR для младенцев, адаптер тройниковый типа Y, длина 150 см, в составе с инструкцией по применению.
38. Контур дыхательный DAR 0,5 L для младенцев, адаптер тройниковый угловой типа Y, с капнопортом, длина 180 см, в составе с инструкцией по применению.
39. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 80 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 60 см, в составе с инструкцией по применению.
40. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 120 см, с портами для мониторинга температуры и давления, в составе с инструкцией по применению.
41. Контур дыхательный DAR для младенцев Влагосборник, адаптер тройниковый типа Y, длина 135 см, с портами для мониторинга температуры и давления, с трубкой 80 см, в составе с инструкцией по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен Ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18116
Вид медицинского изделия:
185610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_