РЗН 2022/18107

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18107

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.02.2023 № РЗН 2022/18107

На медицинское изделие

Катетер проводниковый тонкостенный Halo Oneварианты исполнений: I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Производитель

"Клиастрим Текнолоджис Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Ирландия, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18107

Вид медицинского изделия: 131670

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 21.02.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_