РЗН 2022/18105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18105
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2024 № РЗН 2022/18105
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения:
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Подставка для анализатора 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Кабель последовательной связи - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка 1- шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт.
Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт.
Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 - 4 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Хомут - 1 шт.
3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе:
Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт.
Сертификат качества - 1 шт.
Таблица параметров - 1 шт.
CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт.
Кабель питания от сети - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Кабель подключения к сети - 1 шт.
Абразивная бумага - 1 шт.
Предохранитель - 4 шт.
Зонд для проб - 1 шт.
Зонд для реагентов - 1 шт.
Зонд для перемешивания проб - 1 шт.
Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт.
Мандрен для прочистки зонда - 1 шт.
Сливная трубка - 1 шт.
BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт.
BNC-коннектор для отходов - 1 шт.
BNC-коннектор для детергента - 1 шт.
Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт.
Трубка для дистиллированной воды - 1 шт.
Трубка для слива отходов - 1 шт.
Трубка для детергента - 1 шт.
Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт.
Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт.
Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт.
Чашечки для образцов - 1000 шт.
Кювета измерительная - 90 шт.
Емкость для дистиллированной воды - 1 шт.
Емкость для слива отходов - 1 шт.
Емкость для детергента - 1 шт.
Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт.
Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт.
Винт M2.5×6 4 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт.
3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт.
Хомут - 1 шт.
Заглушка для отверстий - 10 шт.
Фильтр для воды - 6 шт.
Держатель металлический - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Крафт"
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18105
Вид медицинского изделия:
261550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_