РЗН 2022/18105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18105
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2024 № РЗН 2022/18105
На медицинское изделие
Автоматический биохимический анализаторварианты исполнения: На медицинское изделие Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения: 1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Подставка для анализатора 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Кабель последовательной связи - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка 1- шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт. Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт. Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 - 4 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Хомут - 1 шт. 3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Кабель подключения к сети - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб - 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания проб - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка - 1 шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт. Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная - 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 4 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт. Хомут - 1 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Держатель металлический - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Крафт"
Производитель
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18105
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_