РЗН 2022/18104

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18104
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18104
На медицинское изделие
Устройство для сердечно-легочной реанимации Corpuls CPRв составе: 1. Устройство компрессионное с поворотным плечом ? 1 шт; 2. Накладка компрессионная, короткая ? 2 шт; 3. Накладка компрессионная, длинная ? 2 шт; 4. Удлинитель накладки компрессионной ? 1 шт; 5. Доска спинная Quadboard (при необходимости) ? 1 шт; 6. Доска спинная Recboard (при необходимости) ? 1 шт; 7. Доска спинная Scoopboard (при необходимости) ? 1 шт; 8. Ремни универсальные для фиксации пациента на спинной доске (при необходимости) ? 1 комплект; 9. Ремни для фиксации пациента на спинной доске Recboard (при необходимости) ? 1 комплект; 10. Накладка (кольцо) фиксирующая для спинной доски Recboard и Scoopboard (при необходимости) ? 1 шт; 11. Ремни для доски Scoopboard (при необходимости) ? 1 комплект; 12. Ремни для фиксации рук пациента (при необходимости) ? 1 шт; 13. Единая система для фиксации пациента к доске спинной медицинской для транспортировки пациента (при необходимости) ? 1 шт; 14. Зарядное устройство ? 1 шт; 15. Кабель зарядного устройства с адаптером для автомобиля на 12 В ? 1 шт; 16. Батарея перезаряжаемая аккумуляторная ? 2 шт; 17. Зарядное устройство внешнее для перезаряжаемой аккумуляторной батареи ? 1 шт; 18. Сетевой кабель ? 1 шт; 19. Карта памяти SD ? 1 шт; 20. Сумка/рюкзак для компрессионного устройства и доски спинной Recboard/ Quadboard (при необходимости) ? 1 шт; 21. Ремни для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 комплект; 22. Ремень наплечный аммортизирующий для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 шт; 23. Ремень наплечный для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 шт; 24. Ремень наплечный для сумки/рюкзака с длинным плечевым упором (при необходимости) ? 1 шт; 25. Программное обеспечение для ПК Сorpuls.web (при необходимости) ? 1 шт; 26. Руководство пользователя ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Производитель
"ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18104
Вид медицинского изделия: 290130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_