РЗН 2022/18104
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18104
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18104
На медицинское изделие
Устройство для сердечно-легочной реанимации Corpuls CPRв составе:
1. Устройство компрессионное с поворотным плечом ? 1 шт;
2. Накладка компрессионная, короткая ? 2 шт;
3. Накладка компрессионная, длинная ? 2 шт;
4. Удлинитель накладки компрессионной ? 1 шт;
5. Доска спинная Quadboard (при необходимости) ? 1 шт;
6. Доска спинная Recboard (при необходимости) ? 1 шт;
7. Доска спинная Scoopboard (при необходимости) ? 1 шт;
8. Ремни универсальные для фиксации пациента на спинной доске (при необходимости) ? 1 комплект;
9. Ремни для фиксации пациента на спинной доске Recboard (при необходимости) ? 1 комплект;
10. Накладка (кольцо) фиксирующая для спинной доски Recboard и Scoopboard (при необходимости) ? 1 шт;
11. Ремни для доски Scoopboard (при необходимости) ? 1 комплект;
12. Ремни для фиксации рук пациента (при необходимости) ? 1 шт;
13. Единая система для фиксации пациента к доске спинной медицинской для транспортировки пациента (при необходимости) ? 1 шт;
14. Зарядное устройство ? 1 шт;
15. Кабель зарядного устройства с адаптером для автомобиля на 12 В ? 1 шт;
16. Батарея перезаряжаемая аккумуляторная ? 2 шт;
17. Зарядное устройство внешнее для перезаряжаемой аккумуляторной батареи ? 1 шт;
18. Сетевой кабель ? 1 шт;
19. Карта памяти SD ? 1 шт;
20. Сумка/рюкзак для компрессионного устройства и доски спинной Recboard/ Quadboard (при необходимости) ? 1 шт;
21. Ремни для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 комплект;
22. Ремень наплечный аммортизирующий для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 шт;
23. Ремень наплечный для сумки/рюкзака (при необходимости) ? 1 шт;
24. Ремень наплечный для сумки/рюкзака с длинным плечевым упором (при необходимости) ? 1 шт;
25. Программное обеспечение для ПК Сorpuls.web (при необходимости) ? 1 шт;
26. Руководство пользователя ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Производитель
"ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18104
Вид медицинского изделия:
290130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_