РЗН 2022/18101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18101
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18101
На медицинское изделие
Набор инструментов хирургических для системы дентальной имплантации VEGA, с принадлежностямив составе:
1. Сверло прецизионное, с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм - 1 шт.
2. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм - 1 шт.
3. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм - 1 шт.
4. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный - 1 шт.
5. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий - 1 шт.
6. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный - 1 шт.
7. Формирователь резьбы в костном канале MV, цветовой идентификатор - желтый - 1 шт.
8. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 3,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - красный - 1 шт.
9. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - синий - 1 шт.
10. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - черный - 1 шт.
11. Штифт для контроля параллельности - 2 шт.
12. Удлинитель сверла - 1 шт.
13. Адаптер для ключа динамометрического, длинный - 1 шт.
14. Адаптер для ключа динамометрического, сверхдлинный - 1 шт.
15. Отвертка звездчатая для наконечника стоматологического - 1 шт.
16. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм - 1 шт.
17. Сверло для альвеолярного гребня, профильное NV, диаметр 3,5 мм - 1 шт.
18. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4 мм - 1 шт.
19. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4,5 мм - 1 шт.
20. Сверло для альвеолярного гребня, профильное MV, диаметр 3 мм - 1 шт.
21. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - красный - 1 шт.
22. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм - 1 шт.
23. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - синий - 1 шт.
24. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм - 1 шт.
25. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - желтый - 1 шт.
26. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм - 1 шт.
27. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм - 1 шт.
28. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм - 1 шт.
29. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметром 1,2 мм - 1 шт.
30. Ключ динамометрический, регулируемый JDTORQUE - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов хирургических INTERNAL (пустой).
2. Контейнер для инструментов хирургических KLOCKNER (пустой).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИПЛЮС"
Производитель
"СОАДКО Эс. Эл."
Место производства медицинского изделия
, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18101
Вид медицинского изделия:
120400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_