РЗН 2022/18101

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18101
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18101
На медицинское изделие
Набор инструментов хирургических для системы дентальной имплантации VEGA, с принадлежностямив составе: 1. Сверло прецизионное, с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм - 1 шт. 2. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм - 1 шт. 3. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм - 1 шт. 4. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный - 1 шт. 5. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий - 1 шт. 6. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный - 1 шт. 7. Формирователь резьбы в костном канале MV, цветовой идентификатор - желтый - 1 шт. 8. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 3,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - красный - 1 шт. 9. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - синий - 1 шт. 10. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор - черный - 1 шт. 11. Штифт для контроля параллельности - 2 шт. 12. Удлинитель сверла - 1 шт. 13. Адаптер для ключа динамометрического, длинный - 1 шт. 14. Адаптер для ключа динамометрического, сверхдлинный - 1 шт. 15. Отвертка звездчатая для наконечника стоматологического - 1 шт. 16. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм - 1 шт. 17. Сверло для альвеолярного гребня, профильное NV, диаметр 3,5 мм - 1 шт. 18. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4 мм - 1 шт. 19. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 20. Сверло для альвеолярного гребня, профильное MV, диаметр 3 мм - 1 шт. 21. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - красный - 1 шт. 22. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм - 1 шт. 23. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - синий - 1 шт. 24. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм - 1 шт. 25. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор - желтый - 1 шт. 26. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм - 1 шт. 27. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм - 1 шт. 28. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм - 1 шт. 29. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметром 1,2 мм - 1 шт. 30. Ключ динамометрический, регулируемый JDTORQUE - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов хирургических INTERNAL (пустой). 2. Контейнер для инструментов хирургических KLOCKNER (пустой).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИПЛЮС"
Производитель
"СОАДКО Эс. Эл."
Место производства медицинского изделия
, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18101
Вид медицинского изделия: 120400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_